Die europäische Regulierungsbehörde, die für die Bewertung und Überwachung von Arzneimitteln in der Europäischen Union (EU) zuständig ist, gab bekannt, dass die Entscheidung auf der außerordentlichen Sitzung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) am Freitag getroffen wird.

"Diese außerordentliche Sitzung findet im Rahmen der Bewertung eines Antrags auf Erweiterung der Anwendung des Impfstoffs Comirnaty [Handelsname des Medikaments] bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren statt", teilte die EMA mit und fügte hinzu, dass es das Ziel sei, "die Bewertung möglichst abzuschließen".

Der CHMP ist verantwortlich für die Erstellung der technischen Gutachten der EU-Agentur zu allen Fragen im Zusammenhang mit Humanarzneimitteln.

Comirnaty, ein Boten-RNA-Impfstoff, der vom US-Arzneimittelhersteller Pfizer und dem deutschen Labor BioNTech entwickelt wurde, ist von der EMA für Menschen ab 16 Jahren zugelassen und erhielt am 21. Dezember 2020 eine bedingte Zulassung in der gesamten EU.

Am 25. Mai sagte die Präsidentin der Europäischen Kommission, sie erwarte die EMA-Zulassung in diesem Monat, um mit der Impfung von 12- bis 15-Jährigen mit dem Impfstoff Covid-19 von PfizerBioNtech zu beginnen.

"Wir erwarten die Genehmigung der EMA bis Ende des Monats, um mit der Verabreichung des Impfstoffs von PfizerBioNtech an junge Menschen zwischen 12 und 15 Jahren zu beginnen", sagte Ursula von der Leyen und fügte hinzu, dass dies das einzige Labor ist, das einen entsprechenden Antrag auf Genehmigung gestellt hat.