Unter den als schwerwiegend eingestuften Nebenwirkungen befinden sich laut Pharmakovigilanzbericht 127 Todesfälle bei Personen mit einem Durchschnittsalter von 77 Jahren.

"Diese Ereignisse können nicht als im Zusammenhang mit einem Impfstoff gegen Covid-19 stehend betrachtet werden, nur weil sie dem Nationalen Pharmakovigilanzsystem spontan gemeldet wurden", betont Infarmed, wonach bis zum 28. Februar 23.468.697 Impfstoffe verabreicht wurden.

Infarmed erklärt, dass die Impfung "die Zahl der Todesfälle, die durch andere Ursachen hervorgerufen werden, z. B. gesundheitliche Probleme, die nicht mit der Verabreichung eines Impfstoffs zusammenhängen, nicht verringert, so dass während der Impfkampagnen weiterhin mit Todesfällen aus anderen Ursachen zu rechnen ist, die manchmal in engem zeitlichen Zusammenhang mit der Impfung auftreten und nicht unbedingt mit der Impfung in Verbindung stehen".

Die meisten unerwünschten Reaktionen (11.802) stehen im Zusammenhang mit dem Impfstoff von Pfizer/BioNtech (Comirnaty), gefolgt von AstraZeneca (Vaxzevria) mit 6.234, Moderna (Spikevax) mit 2.870 und Janssen mit 2.870.

Infarmed betont jedoch, dass diese Daten "keinen Vergleich der Sicherheitsprofile zwischen den Impfstoffen erlauben", da sie in unterschiedlichen Bevölkerungsuntergruppen (Alter, Geschlecht, Gesundheitsprofil, u.a.) und "in unterschiedlichen Zeiträumen und epidemiologischen Kontexten" verwendet wurden.

Von den als schwerwiegend eingestuften Nebenwirkungen "betreffen etwa 85 % Situationen vorübergehender Arbeitsunfähigkeit (einschließlich Fernbleiben vom Arbeitsplatz)".

Von den schwerwiegenden Nebenwirkungen wurden dem Bericht zufolge 4.364 (19 %) als klinisch bedeutsam eingestuft, 1.799 (7,8 %) verursachten eine gewisse Behinderung, 780 (3,4 %) erforderten einen Krankenhausaufenthalt, 215 (1 %) waren lebensbedrohlich und 127 (0,5 %) führten zum Tod.

Nach Altersgruppen aufgeschlüsselt traten die meisten Fälle schwerwiegender unerwünschter Wirkungen bei den 25- bis 49-Jährigen auf (3.380 Fälle), die auch die meisten Impfstoffe verabreicht bekamen (7.658.905).

Die zehn am häufigsten gemeldeten Reaktionen waren Fieber (5.166), Kopfschmerzen (5.092), Muskelschmerzen (4.718), Schmerzen an der Injektionsstelle (4.160), Schüttelfrost (2.629), Müdigkeit (2.585), Übelkeit (1.869) und Gelenkschmerzen (1.614).

Außerdem gab es Fälle von allgemeinen Schmerzen (1.543), allgemeinem Unwohlsein (1.399), Schwindel (1.335), Schmerzen in den Extremitäten (1.227), vergrößerten Lymphknoten (1.074), Erbrechen (994) und organischer Schwäche (965).

"In den meisten Fällen klingen die durch diese Reaktionen verursachten Beschwerden innerhalb weniger Stunden oder Tage ab, ohne dass ein ärztliches Eingreifen erforderlich war", heißt es in dem Bericht.