"Das Inverkehrbringen von Medizinprodukten auf dem nationalen Markt wurde festgestellt: chirurgische Maske Typ I, Marke MM4M, Ref. MMPA1320000099.B; chirurgische Maske Typ II, Marke MM4M, Ref. MMPA1320000099.B; chirurgische Maske Typ IIR, Marke MM4M, Ref. MMPA132R000099.0 und MMPA132R000099.B, von dem nationalen Hersteller PT Mills Lda. Die nationale Behörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte(Infarmed) hat in einem Rundschreiben mitgeteilt, dass das Produkt mit einer unzulässigen CE-Kennzeichnung versehen ist, da die Einhaltung der auf europäischer Ebene geltenden rechtlichen Anforderungen, insbesondere in Bezug auf die technische Dokumentation, nicht nachgewiesen werden kann.

Infarmed hat die sofortige Aussetzung des Verkaufs und der Abholung dieser chirurgischen Masken auf dem nationalen Markt angeordnet.