"Los casos de muerte se produjeron en un grupo de individuos con una media de edad de 77 años y no presuponen necesariamente la existencia de una relación causal entre cada muerte y la vacuna administrada, teniendo además lugar dentro de los patrones normales de mortalidad de la población portuguesa".

Desde el inicio de la campaña de vacunación, el 27 de diciembre de 2020, hasta el 26 de septiembre, se registraron 15.922 notificaciones de reacciones adversas (RAM), de un total de 15.956.183 dosis administradas, 5.929 (37%) clasificadas como "graves" y 9.993 (63%) como "no graves".

De las reacciones notificadas como "graves", 3.612 se clasificaron como "clínicamente importantes" (23 por ciento), 1.517 causaron discapacidad (9,5 por ciento), 557 causaron hospitalización (3,5 por ciento), 158 representaron riesgo para la vida (1 por ciento) y 85 muertes (0,5 por ciento).

"Con el transcurso del programa de vacunación, y el estímulo para la notificación de sospechas de RAM asociadas a las vacunas contra el covid-19, esta cifra ha aumentado", subraya el informe.

Sin embargo, añade, "las reacciones adversas son poco frecuentes, con aproximadamente 1 caso por cada 1.000 inoculaciones, un valor estable a lo largo del tiempo".

El mayor número de casos se registró en el grupo de edad de 25/49 años (2.799), el grupo en el que se administró el mayor número de vacunas (5.420.526).

Infarmed informa de 22 casos de reacciones no graves en niños menores de 3 años, explicando que se trata de "casos no graves de fiebre, regurgitación o irritabilidad en niños cuyas madres pueden haber estado expuestas a la vacuna".

En el grupo de edad de 12 a 17 años, se notificaron 47 casos como graves y 30 como no graves, en un total de 994.827 vacunas inoculadas, lo que representa 0,1 reacciones adversas por cada 1.000 dosis administradas.

Según Infarmed, los casos notificados como graves son reacciones de tipo alérgico, que dependen del perfil individual del vacunado.

Entre los 18 y los 24 años, se registraron 310 reacciones graves y 433 no graves en 1.066.386 vacunas inoculadas.

En el grupo de 50/64 años, se notificaron 1.360 reacciones graves y 2.247 no graves, para un total de 3.887.195 dosis, mientras que en el grupo de 65/79 años, se registraron 775 reacciones graves y 1.206 no graves (en 3.233.934 vacunas) y en los mayores de 80 años, 363 reacciones graves y 279 no graves (1.352.978 vacunas administradas).

Del total de reacciones adversas, 8.434 están relacionadas con la vacuna de Pfizer/BioNtech, en un total de 10.731.924 dosis administradas, 4.293 de Astrazeneca, en 2.202.274 dosis inoculadas, 1.778 de Moderna (1.901.818 dosis) y 1.340 de Janssen ( 1.120.167).

Por cada 1.000 dosis administradas, se notificó una RAM en las vacunas de Pfizer, Moderna y Janssen, y dos en AstraZeneca.

Infarmed subraya que estos datos "no permiten comparar los perfiles de seguridad entre las vacunas, ya que se utilizaron en subgrupos de población diferentes y en períodos y contextos epidemiológicos distintos".

La mayoría de las reacciones se registraron en mujeres, con 3.925 notificaciones de casos graves y 6.739 no graves, mientras que en hombres fueron, respectivamente, 1.688 y 2.702.

La reacción más notificada es el dolor de cabeza (3.826), seguido de fiebre (3.820), dolor muscular (3.744), dolor en el lugar de la inyección (3.347), fatiga (1.864), escalofríos (1.618), náuseas (1.453) dolor en las articulaciones (1.187), dolor generalizado (1.067), mareos (960), malestar (900), dolor en las extremidades (830), aumento de los ganglios linfáticos (808), debilidad de los órganos (728), vómitos (716).

Durante el periodo de recuperación post-vacunación establecido de 30 minutos, se vigila la aparición de cualquier reacción inmediata de tipo alérgico. Después de este periodo, cualquier sospecha de reacción alérgica grave debe suscitar una atención médica inmediata.