"Se ha detectado la comercialización en el mercado europeo del kit de prueba de antígenos Covid-19 (método del oro coloidal) del fabricante Hangzhou Bioer Technology Co. (China) y del agente Medical Devices & Drugs S.L. (España) con marcado CE indebido, al no acreditarse el cumplimiento de todos los requisitos legales aplicables a nivel europeo, incluyendo una documentación técnica incompleta respecto a lo establecido" en la normativa comunitaria, ha señalado la autoridad nacional del medicamento (Infarmed).

Según Infarmed, "en Portugal no se identificaron registros de estas pruebas pero, dado que existe la libre circulación de productos en el Espacio Económico Europeo, Infarmed recomienda que no se adquiera ni se utilice la citada prueba", añade la nota.