Le régulateur européen chargé de l'évaluation et de la surveillance des médicaments dans l'Union européenne (UE) a annoncé que la décision sera prise lors de la réunion extraordinaire du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de vendredi.

"Cette réunion extraordinaire est organisée dans le cadre de l'évaluation d'une demande d'extension de l'utilisation du vaccin Comirnaty [nom commercial du médicament] chez les enfants âgés de 12 à 15 ans", a indiqué l'EMA, précisant que l'objectif "est de conclure l'évaluation, si possible".

Le CHMP est chargé de préparer les avis techniques de l'agence européenne sur toutes les questions relatives aux médicaments à usage humain.

Comirnaty, un vaccin à ARN messager développé par le fabricant américain Pfizer et le laboratoire allemand BioNTech, est autorisé par l'EMA pour les personnes âgées de 16 ans et plus et a reçu une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans toute l'UE le 21 décembre 2020.

Le 25 mai, la présidente de la Commission européenne a déclaré qu'elle attendait l'autorisation de l'EMA ce mois-ci pour commencer à vacciner les jeunes de 12 à 15 ans avec le vaccin Covid-19 de PfizerBioNtech.

"Nous attendons l'autorisation de l'EMA d'ici la fin du mois pour commencer à administrer le vaccin de PfizerBioNtech aux jeunes de 12 à 15 ans", a déclaré Ursula von der Leyen, précisant qu'il s'agit du seul laboratoire ayant déposé une demande d'autorisation à cette fin.