यूरोपीय नियामक ने आज घोषणा की कि रोनाप्रेव के लिए यूरोपीय संघ में विपणन प्राधिकरण के लिए आवेदन - मोनोक्लोनल एंटीबॉडी कैसिरिविमाब और इमदेविमाब का एक संयोजन - दवा कंपनी रोश पंजीकरण जीएमबीएच द्वारा प्रस्तुत किया गया था।

एक बयान में, ईएमए ने कहा कि रेजेनरॉन फार्मास्यूटिकल्स के साथ साझेदारी में विकसित दवा का उद्देश्य कोविद -19 को रोकना है, साथ ही 12 साल से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों का इलाज करना है जिन्हें पूरक ऑक्सीजन की आवश्यकता नहीं है और जिनके पास गंभीर बीमारी विकसित होने का खतरा बढ़ गया है।

ईएमए एक “कम समय सीमा” के भीतर रोनाप्रेव के लाभों और जोखिमों का आकलन करेगा और अगले दो महीनों के भीतर अपनी राय जारी कर सकता है, जो कंपनी द्वारा प्रस्तुत आंकड़ों की मजबूती और मूल्यांकन का समर्थन करने के लिए अधिक जानकारी की संभावित आवश्यकता पर निर्भर करता है।

नियामक के अनुसार, “इतने कम समय में यह मूल्यांकन केवल संभव है” क्योंकि ईएमए कमेटी फॉर ह्यूमन मेडिसिन (सीएचएमपी) ने पहले ही निरंतर समीक्षा प्रक्रिया के दौरान दवा के डेटा का विश्लेषण किया है, एक नियामक उपकरण जिसे मूल्यांकन में तेजी लाने के लिए डिज़ाइन किया गया है सार्वजनिक रूप से एक नई दवा का स्वास्थ्य आपात स्थिति

एंटीबॉडी कैसिरीविमाब और इमदेवमाब, जिसे अंतःशिरा रूप से प्रशासित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, को दो अलग-अलग साइटों पर सार्स-सीओवी -2 के 'स्पाइक' प्रोटीन से बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे वायरस मानव शरीर की कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोकता है।

यह दूसरा गो-टू-मार्केट एप्लिकेशन है जिसे ईएमए एक सप्ताह के अंतरिक्ष में मूल्यांकन कर रहा है, 4 अक्टूबर को एंटीबॉडी रेगकिरोना के लिए एक समान प्रक्रिया की घोषणा के बाद, कोविद -19 के साथ वयस्कों का इलाज करने का इरादा है और सेलट्रियन हेल्थकेयर हंगरी केएफटी द्वारा प्रस्तुत किया गया है।