I due farmaci Ronapreve e Regkirona sono i primi farmaci con anticorpi monoclonali a ricevere un parere positivo, secondo il regolatore europeo, spiegando che gli anticorpi monoclonali "sono proteine progettate per attaccarsi a un bersaglio specifico, in questo caso la proteina spike del SRA-CoV- 2, che il virus utilizza per entrare nelle cellule umane".

Alla domanda se il Portogallo stava per acquisire questi farmaci, il direttore generale della Sanità, Graça Freitas, ha detto di sì.

"Infarmed è l'entità principalmente responsabile, ma sempre con il nostro sostegno, e abbiamo già i processi conclusi per l'acquisizione centralizzata, e siamo anche riusciti ad avere accesso attraverso l'acquisizione non centralizzata, solo attraverso il nostro paese", ha detto Graça Freitas.

Secondo Graça Freitas, il Portogallo "controlla sempre" la questione dei farmaci nell'ambito di "due meccanismi molto importanti, i meccanismi europei", ma anche la capacità che ogni paese ha per essere in grado di acquisire questi farmaci.

Per quanto riguarda gli antivirali che sono ancora allo studio dell'EMA, il direttore generale della sanità ha aggiunto che la Commissione europea ha già iniziato il processo di acquisizione centralizzata.

Il processo inizia sempre con la previsione dei bisogni, ha detto, spiegando che ogni paese deve stimare ciò di cui avrà bisogno per la sua popolazione.

"Il DGS sta facendo le stime e poi con Infarmed continueremo il processo", ha detto, sottolineando che il Portogallo è in "linea per l'acquisizione" di farmaci.

"La nostra missione è garantire che quando c'è un vaccino o un farmaco efficace, la popolazione residente in Portogallo abbia accesso a quel farmaco o a quel vaccino", ha concluso Graça Freitas.

I due farmaci approvati sono Ronapreve (casirivimab/imdevimab) e Regkirona (regdanvimab), il primo della casa farmaceutica Roche, Svizzera, e il secondo di Celltrion Healthcare, in Corea del Sud.

Per Ronapreve, l'EMA ha raccomandato l'autorizzazione per il trattamento del Covid-19 in adulti e adolescenti (a partire da 12 anni e con un peso di almeno 40 kg) che non hanno bisogno di ossigeno supplementare e che sono a rischio aumentato.

Il farmaco può anche essere usato per prevenire il Covid-19 nelle persone oltre i 12 anni, dice l'EMA sul suo sito ufficiale.

Per quanto riguarda Regkirona, l'EMA ha anche raccomandato di autorizzare il farmaco per il trattamento di adulti con Covid-19 che non hanno bisogno di ossigeno supplementare e che sono anche ad aumentato rischio che la loro malattia diventi grave.

L'EMA dice di aver esaminato i dati degli studi che mostrano che il trattamento con i due farmaci riduce significativamente i ricoveri e i decessi nei pazienti con Covid-19.