"È stata individuata la collocazione sul mercato nazionale dei dispositivi medici: mascherina chirurgica di tipo I, marca MM4M, rif. MMPA1320000099.B; maschera chirurgica tipo II, marca MM4M, rif. MMPA1320000099.B; maschera chirurgica di tipo IIR, marca MM4M, rif. MMPA132R000099.0 e MMPA132R000099.B, del produttore nazionale PT Mills Lda. con marchio CE improprio, in quanto non vi è alcuna prova di conformità ai requisiti legali applicabili a livello europeo, in particolare per quanto riguarda la documentazione tecnica in relazione a quanto stabilito", afferma l'Autorità Nazionale per i Medicinali e i Prodotti Sanitari(Infarmed) in una circolare informativa.

Infarmed ha stabilito l'immediata sospensione della vendita e del ritiro di queste mascherine chirurgiche dal mercato nazionale.