"Het voorstel is gebaseerd op een dosis die drie keer lager is dan de goedgekeurde dosis voor volwassenen. Het voorgestelde schema voor deze toediening is om de twee doses gedurende ten minste drie weken gescheiden te houden. Onze aanbeveling wordt binnen twee maanden verwacht, maar aanvullende informatie of analyse kan noodzakelijk zijn", aldus Marco Cavaleri, verantwoordelijk voor de strategie inzake biologische bedreigingen voor de gezondheid en vaccins bij de instelling.

De termijn voor de aankondiging van een aanbeveling voor dit vaccin (Comirnaty) kwam op een persconferentie in Amsterdam, Nederland, slechts enkele dagen nadat het EMA de start van het evaluatieproces voor de toediening van het vaccin in deze leeftijdsgroep had onthuld. Tot nu toe is het gebruik van het vaccin van Pfizer/BioNTech alleen toegestaan voor personen van ten minste 12 jaar oud.

Tegelijkertijd zei Marco Cavaleri ook dat gegevens over vaccinatie tegen covid-19 bij kinderen tussen 5 en 11 jaar oud worden gegenereerd voor het Spikevax-vaccin (Modern) en dat het EMA "de mogelijke 'timing' van de kandidatuur voor beheer in de toekomst bespreekt", waarbij het verwacht dat in de komende weken meer informatie over dit onderwerp zal worden verstrekt.

Ook de kwestie van de boosterdoses werd geanalyseerd, waarbij de Europese instelling de aankondiging van een conclusie over de toelating van de toediening van het Moderna-vaccin bij personen ouder dan 12 jaar, zes maanden na de tweede dosis, voor "25 oktober" heeft gepland. Volgens het EMA stelt het farmaceutisch bedrijf "een boosterdosis van 50 microgram voor, wat de helft is van de dosis die in de eerste reeks werd gebruikt".

Ook hierover moet Janssen in de komende weken gegevens sturen over de toediening van een boosterdosis met een interval van ten minste zes maanden na de enige toedieningsdosis, aldus het EMA.

Wat de combinatie van verschillende vaccins tegen covid-19 in deze immunisatiebooster betreft, merkte Marco Cavaleri op dat het agentschap nog steeds informatie verzamelt "over de werkzaamheid en veiligheid" van het proces, maar wees op de "veelbelovende resultaten" van sommige studies, die "bevestigen dat deze aanpak een sterke immuunrespons teweegbrengt" op de toediening van hetzelfde vaccin.

"Het is voorbarig om te zeggen, maar boodschapper-RNA-vaccins lijken goed te werken als een booster. Alle versterkende combinaties zullen echter waardevol blijven", benadrukte hij.