In een verklaring van 9 september stelde Infarmed dat "Generis Farmacêutica, S.A. vrijwillig partij nr. 21032, met vervaldatum 01/2023, van het geneesmiddel Lorazepam Labesfal, 1 mg tablet, met registratienummer 5615927, terugroept omdat bij de doseringstest tijdens de lopende stabiliteitsstudies een resultaat buiten de specificatie werd ontdekt.

In het licht van het gedetecteerde probleem heeft Infarmed "de onmiddellijke schorsing van de commercialisering van deze partij" bepaald, wat betekent dat "entiteiten die deze partij geneesmiddelen in voorraad hebben, deze niet mogen verkopen, afleveren of toedienen, en deze moeten terugsturen".

"Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die tot deze partij behoren, mogen hun behandeling niet onderbreken. Zij moeten zo snel mogelijk contact opnemen met hun arts om het te vervangen door een andere partij of een alternatief geneesmiddel", aldus de verklaring.