„ Confirmăm că am primit notificarea unei reacții adverse suspectate și că aceasta este tratată de Inarmat împreună cu Unitatea Regională de Farmacovigilență Lisabona, Setúbal și Santarém”, a declarat Autoritatea Națională pentru Medicamente din Lusa.

Potrivit autorității naționale de reglementare, „notificatorul colectează date suplimentare pentru analiza și evaluarea imputării cauzalității, deoarece relația temporală aparentă nu este singurul factor determinant în evaluarea cauzalității, este necesar să se procedeze la colectarea toate informațiile clinice”.

Această revizuire precede raportarea sa către baza de date europeană EudraVigilance, sistemul de gestionare și analiză a informațiilor privind reacțiile adverse suspectate la medicamente care au fost autorizate sau studiate în studiile clinice din Spațiul Economic European.

Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte (CHULN) a anunțat că un băiat de șase ani care a fost testat pozitiv pentru SARS-COV-2 a murit duminică (16 ianuarie) la Spitalul Santa Maria și că cauzele morții sunt analizate.

Spitalul a declarat, într-o declarație, că copilul a fost admis sâmbătă la Spitalul de Santa Maria cu „o condiție de stop cardiorespirator”.

„ Copilul a avut prima doză de vaccin împotriva Covid-19, iar CHULN a notificat cazul Inarmat și Direcției Generale Sănătate”, se spune în declarație.

Potrivit datelor de la DGS, de la începutul pandemiei, au murit trei copii între zero și nouă ani.