Европейский регулятор, отвечающий за оценку и надзор за лекарственными препаратами в Европейском Союзе (ЕС), объявил, что решение будет принято в пятницу на внеочередном заседании Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP).

"Это внеочередное заседание организовано в рамках оценки заявки на продление применения вакцины "Комирнаты" [торговое название препарата] у детей в возрасте от 12 до 15 лет", - заявили в EMA, добавив, что цель "состоит в том, чтобы завершить оценку, если это возможно".

CHMP отвечает за подготовку технических заключений агентства ЕС по всем вопросам, касающимся лекарственных средств для применения человеком.

Comirnaty, вакцина на основе мессенджерной РНК, разработанная американским производителем лекарств Pfizer и немецкой лабораторией BioNTech, разрешена EMA для людей в возрасте 16 лет и старше и получила условное разрешение на маркетинг на всей территории ЕС 21 декабря 2020 года.

25 мая председатель Европейской комиссии заявила, что ожидает получения разрешения EMA в этом месяце, чтобы начать иммунизацию 12-15-летних подростков вакциной Covid-19 от PfizerBioNtech.

"Мы ожидаем, что к концу месяца EMA выдаст разрешение на начало введения вакцины компании PfizerBioNtech молодым людям в возрасте от 12 до 15 лет", - сказала Урсула фон дер Ляйен, добавив, что это единственная лаборатория, которая подала запрос на получение разрешения.