肉毒杆菌毒素是由肉毒杆菌产生的一种神经毒素。肉毒杆菌毒素有几种亚型,但用于治疗慢性偏头痛的是A亚型。这种治疗方法自2010年10月起被美国食品和药物管理局(FDA)批准,最近也被欧洲头痛联合会批准。这一批准是基于研究的第三阶段研究评估偏头痛预防疗法(PREEMPT)1和2,其中偏头痛的天数和发作次数明显减少(超过50%)。PREEMPT肉毒杆菌毒素A给药方案,在大多数慢性偏头痛治疗中心使用,其应答率为2/3。

慢性偏头痛的病理生理机制尚未被完全理解,然而,似乎非典型疼痛处理、中枢和外周敏感化、皮质过度兴奋和神经源性炎症起着重要作用。
肉毒杆菌毒素除了对运动斑块有众所周知的作用外,还作用于感觉传入神经终端(C纤维),抑制局部炎症物质的释放。

所有慢性偏头痛患者都被认为有资格接受肉毒杆菌毒素的治疗。慢性偏头痛被定义为在3个月内一个月内发生15天或更多的头痛,其中至少有8天是偏头痛型疼痛。据估计,1-2%的人口患有偏头痛,而且估计有三分之一的患者没有得到适当的治疗。

肉毒杆菌毒素A的应用是根据预先制定的方案进行的,该方案是根据以前的临床试验批准的。根据PREEMPT研究,该方案涉及在位于头颈部之间的31个预先定义的点进行注射。使用非常细和小的针头,将注射造成的疼痛降到最低。局部可能会有短暂的烧灼感。患者通常能很好地忍受这一过程,并能立即恢复其正常活动。这种手术只应在有此经验的中心进行,这也意味着临床相关性和对头痛咨询的警惕性。

肉毒杆菌毒素A的实际效果并不是立竿见影的,为了评估治疗的积极反应,至少需要使用2-3次。治疗以12周为间隔进行。如果没有观察到改善,则暂停治疗。如果观察到有改善,则可根据需要延长治疗时间。目前的临床试验表明,一些服用A型肉毒杆菌毒素的病人的病情有所改善,可以停止治疗,不再出现偏头痛。

根据目前的研究,用肉毒杆菌素治疗的病人没有严重的不良反应。尽管这种治疗被认为是非常安全的,但就像所有其他药物一样,它也不是没有不良反应的。颈椎疼痛和僵硬可能会发生,特别是在用药的地方;在这种情况下,效果是短暂的,几天或几周后就会消失。可以服用抗炎药物,避免使用肌肉松弛剂。其他不太常见的副作用是暂时性的眼睑下垂和非常罕见的流感样症状。所有这些不良反应都被认为是短暂的,并在几天或几周内消失。

禁忌症适用于已知对任何肉毒杆菌毒素制剂过敏的病人,或已知预先存在神经肌肉接头功能障碍的病人,如重症肌无力症,已知先前有自主神经功能障碍的病人。没有怀孕期间的安全性研究,因此不建议孕妇使用这种治疗。

头痛门诊和肉毒杆菌毒素门诊由Leandro Valdemar医生负责,他是神经病学和神经生理学专家。

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