在一份声明中，EMA报告说，其人类药物委员会 "建议批准Spikevax Covid-19[Moderna疫苗的品牌名称]疫苗的适应症扩展，包括用于12至17岁的儿童"。

这种疫苗自今年1月起被欧盟监管机构授权用于成人，现在成为EMA批准的第二种用于12至17岁儿童的抗病毒-19疫苗，此前该机构对辉瑞/BioNTech的药物给予了类似的批准。

"Spikevax疫苗在12至17岁儿童中的使用将与18岁及以上人群相同。它以两次注射到上臂肌肉中的方式进行，间隔时间为4周，"EMA解释说。

欧洲监管机构进一步指出，"在一项涉及3732名12至17岁儿童的研究中调查了Spikevax的效果"，结果显示，这种疫苗 "产生的抗体反应[......]与18至25岁的年轻成年人的抗体反应相当"。

至于12至17岁儿童最常见的副作用，它们 "与18岁及以上的儿童相似"，包括 "注射部位的疼痛和肿胀、疲劳、头痛、肌肉和关节疼痛、淋巴结肿大、寒战、恶心、呕吐和发烧"，EMA表示。

根据欧洲监管机构的说法，"这些影响通常是轻度或中度的，并在接种后几天内得到改善"。

然而，EMA人类药品委员会承认，由于 "纳入研究的儿童和青少年数量有限"，不可能发现 "不寻常的新副作用或估计已知副作用的风险，如心肌炎（肌肉心脏的炎症）和心包炎（心脏周围膜的炎症）"。

即便如此，"在成人中确定的Spikevax的一般安全性在对青少年的研究中得到了证实"，EMA保证说，由于这个原因，得出的结论是，对12至17岁的儿童注射这种疫苗 "胜过风险，特别是对那些有增加严重covid-19风险的条件的人"。

目前，欧盟监管机构批准了四种抗covid-19疫苗。Comirnaty（辉瑞/BioNTech疫苗的品牌名称）、Moderna、Vaxzevria（阿斯利康的药物新名称）和杨森（强生集团）。