"已查明制造商杭州拜尔科技有限公司在欧洲市场上投放的Covid-19抗原检测试剂盒(胶体金法)的抗原检测。(国家医药管理局(Infarmed)说,"中国)和代理商Medical Devices & Drugs S.L.(西班牙)带有不当的CE标志,因为没有证据表明其符合欧洲层面适用的所有法律要求,包括与社区法规中规定的内容相比,技术文件不完整"。

根据Infarmed的说法,"在葡萄牙,没有发现这些测试的记录,但鉴于产品在欧洲经济区的自由流动,Infarmed建议不要获得或使用上述测试",该说明补充道。