Während einer Videokonferenz der EMA und auf die Frage nach Fällen von Nebenwirkungen bei mehreren Anwendern, denen der Janssen-Impfstoff im Impfzentrum Covid-19 in Mafra verabreicht wurde, versicherte der Leiter der Agentur, dass diese Fälle sorgfältig analysiert werden, wies aber darauf hin, dass "es sich um eine gut beschriebene Nebenwirkung handeln könnte", um Synkope oder Ohnmacht, insbesondere bei jungen Menschen.

"Natürlich verfolgen wir alle neuen Sicherheitsinformationen zu allen Impfstoffen sehr genau. Ich habe keine spezifischen Kenntnisse über diese Reihe von Ereignissen in Portugal, aber natürlich werden wir sie im Detail analysieren", begann Georgy Genov zu sagen.

Der Leiter der Pharmakovigilanz der EMA merkte daraufhin an, dass "es bei jungen Menschen nicht ungewöhnlich ist, Episoden von Synkopen oder Ohnmachtsanfällen als Nebenwirkungen der Impfung zu beobachten.

"Es kann also gut sein, dass es sich um eine gut beschriebene Nebenwirkung handelt, aber es ist sicherlich etwas, das wir uns ansehen werden", sagte er.

Infarmed gab am Mittwoch bekannt, dass es die Qualität der Janssen-Impfstoffe untersucht, die im Impfzentrum Covid-19 in Mafra zur Verfügung gestellt wurden, nachdem Benutzer nach der Impfung ohnmächtig wurden.

Die nationale Arzneimittelbehörde erklärt, dass die Maßnahmen "nach den Fällen von unerwünschten Reaktionen (Synkope), die im Zusammenhang mit dem Janssen-Impfstoff berichtet wurden, im Impfzentrum von Mafra" kommen.

Laut dieser Gesundheitsbehörde "wurde der Verdacht auf Qualitätsmängel bei dieser Charge bisher nicht in anderen Impfzentren gemeldet, in denen sie verwendet wird".

"Infarmed hat entschieden, einen Prozess der Untersuchung der Qualität der verbleibenden Einheiten des Impfstoffs in dieser Impfstelle zu starten, sowie diese Charge bis zum Abschluss der notwendigen Untersuchungen zu suspendieren", teilte er mit.

"In Anbetracht der Aussetzung einer Charge von Impfstoffen der Marke Janssen (...) und der daraus resultierenden Verringerung der Verfügbarkeit von Impfstoffen wurde beschlossen, die Impfung ohne Terminmodalität sofort auszusetzen", heißt es in einer Mitteilung der Task Force Impfung

Die Task Force des Impfplans betont, dass die "Impfung ohne Termin Modalität wird wieder aufgenommen werden "so bald wie möglich".