"Мы подтверждаем, что получили уведомление о подозрении на побочную реакцию и что оно рассматривается компанией Infarmed совместно с Региональным отделом фармаконадзора Лиссабона, Сетубала и Сантарема", - сообщило Lusa Национальное управление по лекарственным средствам.

По словам национального регулятора, "нотификатор собирает дополнительные данные для анализа и оценки вменения причинности, поскольку очевидная временная связь не является единственным определяющим фактором в оценке причинности, необходимо продолжить сбор всей клинической информации".

Этот обзор предшествует передаче информации в европейскую базу данных EudraVigilance - систему управления и анализа информации о предполагаемых побочных реакциях на лекарственные препараты, которые были разрешены или изучаются в ходе клинических исследований в Европейской экономической зоне.

Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte (CHULN) объявил, что шестилетний мальчик, у которого был положительный тест на SARS-CoV-2, умер в воскресенье (16 января) в больнице Санта-Мария, и что причины смерти анализируются.

В заявлении больницы говорится, что ребенок был госпитализирован в больницу Санта-Мария в субботу с "состоянием кардиореспираторной остановки".

"Ребенок получил первую дозу вакцины против Covid-19, и CHULN уведомила об этом случае Infarmed и Главное управление здравоохранения", - говорится в заявлении.

По данным DGS, с начала пандемии умерли три ребенка в возрасте от нуля до девяти лет.